Sacituzumab Govitecan作为三线治疗三阴性乳腺癌，获得生存优势！

基于I/II期临床试验的结果，抗体药物偶联物sacituzumab govitecan最近获得加速批准用于晚期三阴性乳腺癌患者的治疗。验证性的3期ASCENT试验已经完成，不仅在无进展生存方面显示其优势，在三线或及更高环境下也显示了总体生存的优势。

Sacituzumab govitecan是一种与拓扑异构体酶抑制剂相连的单克隆抗体，可直接针对乳腺癌中高度表达的滋养层细胞表面抗原2 (Trop-2)。FDA最近加速批准该药物作为转移性三阴性疾病患者的三线治疗药物，但是否继续批准取决于ASCENT等验证性试验的结果。

ASCENT 试验

这项全球性ASCENT 试验随机分配529例晚期三阴性乳腺癌患者，他们之前至少有两种治疗方案，要么静脉注射 sacituzumab govitecan(每3周的第1天和第8天10mg /kg)，要么由医生选择的化疗方案(艾日布林、长春瑞滨、吉西他滨或卡培他滨)。脑转移患者可以入组，但人数限制在15%，以避免潜在的混淆。所有患者之前都接受过紫杉烷类药物治疗，约三分之一的患者接受过检查点抑制剂治疗。

sacituzumab govitecan的中位无进展生存期为5.6个月，而单药化疗的中位无进展生存期为1.7个月。中位总生存期分别为12.1个月和 6.7个月。总人群的无进展生存也有明显改善。临床效益率分别为45%和9%。

在所有预先指定的亚组中，包括年龄、种族、地区、先前的化学疗法、肝脏受累性和先前使用检查点抑制剂的结果一致。

任何级别最常见的不良事件包括中性粒细胞减少、腹泻、恶心、脱发、疲劳和贫血。

临床效益证实了sacituzumab govitecan可作为一种标准治疗方法，用于预处理的转移性三阴性乳腺癌患者。