新型疗法在晚期宫颈癌中显示出良好活性

最近几年，在治疗复发或转移性宫颈癌方面，没有发生太大变化，但2020年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）虚拟大会上报告的初步试验显示，检查点抑制剂和抗体偶联药物有可能成为新的治疗选择。

在关于抗体-药物偶联物tisotumab vedotin的多中心II期innovaTV 204试验中，101例患者中24例达到缓解，其中7例为完全缓解。

2020年ESMO上报告的两项II期试验显示，无论PD-L1表达如何，PD-1抑制剂balstilimab单药或联合CTLA-4抑制剂zalifrelimab均产生了良好的缓解率。

InnovaTV 204试验

Tisotumab vedotin包含靶向组织因子的抗体，并与微管干扰物单甲基澳瑞他汀E（MMAE）共价连接。而通常在宫颈癌中发现组织因子，并导致不良预后。

在innovaTV 204试验中，对101例复发性或盆腔外转移性宫颈癌患者（中位年龄为50岁）进行了tisotumab vedotin单药治疗。主要终点是客观缓解率。

中位随访10个月后，观察到客观缓解的患者有24％，观察到疾病稳定的为49％。中位缓解持续时间为8.3个月，出现肿瘤缩小的患者有79％。

大多数反应迅速，在前两个治疗周期内观察到活性。无论组织学亚型，组织因子表达水平或以前的治疗方法如何，都可以观察到具有临床意义的反应。

中位无进展生存期为4.2个月，在6个月时没有疾病进展的患者有30％。中位总生存期为12.1个月，其中7个月时的生存率为79％。

Tisotumab vedotin在复发或转移性宫颈癌患者中表现出值得信赖的持久抗肿瘤活性，抗体-药物偶联物对于复发或转移性宫颈癌患者是“潜在的新疗法”。

新型检查点抑制剂

两项II期试验评估了新型检查点抑制剂balstilimab单药或联合新型抗CTLA-4药物zalifrelimab的有效性。入组患者包括铂类药物治疗后复发的鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞癌患者。

单药组纳入160例患者，其中138例先前曾接受过至少一种化学疗法。联合组纳入了155例患者，其中119例先前接受了一线治疗。

目前为止，这是关于检查点抑制剂治疗复发或转移性宫颈癌的最大型试验。

Balstilimab单药组总缓解率为14％。在20例缓解中，有3例是完全缓解。联合用药组的缓解率提高到22％。在23例缓解中，有8例是完全缓解。单药组的中位缓解持续时间为15.4个月，联合组的未达到。

在单药队列中，按PD-L1状态，PD-L1阳性疾病（≥1％），PD-L1阴性疾病和未知患者的缓解率分别为19％，10％和0％ 。在联合用药组中，这些比率分别为27％，11％和21％。

两种治疗的耐受性均良好，并且未发现新的安全性信号，联合用药组的全等级内分泌疾病比单药组更常见（分别为20.6％和9.3％）。如预期的那样，联合用药组也观察到了更多的免疫相关不良反应，但≥3级的很少。

参考文献：

https://ascopost.com/news/november-2020/novel-treatments-show-activity-in-advanced-cervical-cancer/