卡非佐米中国上市了吗?医伴旅小编搜索相关资料了解到,目前卡非佐米(Kyprolis)尚未在国内获批上市。
临床试验分析了卡非佐米(Kyprolis)治疗多发性骨髓瘤的效果。ENDEAVOR研究纳入929例已接受过一至三种治疗的多发性骨髓瘤患者。治疗采用较大剂量的卡非佐米(Kyprolis)(56mg/m2,28天为一疗程)——比FDA批准作为单药(27mg/m2)的剂量要高。这是基于其与地塞米松联合时,56 mg的剂量有较高的反应率。每组硼替佐米剂量为1.3 mg/m2,通过静脉注射或皮下注射;地塞米松剂量为20 mg。
在每组中,约一半患者曾使用过硼替佐米和沙利度胺,38%使用过来那度胺,不到1%使用过卡非佐米。中位随访11.2个月,卡非佐米(Kyprolis)/地塞米松组的疾病进展风险降低47%。所有亚组更多地受益于卡非佐米/地塞米松方案,肌酐基线清除率<30mL/min的患者除外,他们的组间数据相当。
卡非佐米/地塞米松后客观反应率也得到明显改善:77%vs63%,完全缓解或更好的缓解发生率为13%vs6%(P<0.0001),良好部分缓解或更好的缓解发生率为54%vs29%。卡非佐米(Kyprolis)/地塞米松中位缓解时间为21.3个月,硼替佐米/地塞米松为10.4个月。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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