卡非佐米是化疗药吗?

郭药师

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2025-01-21 08:30:21

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卡非佐米是化疗药吗?卡非佐米（Kyprolis）不是化疗药，是靶向药，靶点是Proteasome，卡非佐米和20S蛋白酶体的糜蛋白酶是不可逆结合，用于治疗既往已至少接受过2种药物治疗（硼替佐米和1种免疫调节剂），并有证据显示在完成末次治疗后60天内疾病恶化的难治性的多发性骨髓瘤。

一项单臂，多中心，开放进行的II期临床试验。患者接受了四个周期每期28天的KTd方案诱导治疗。卡非佐米（Kyprolis）在30分钟内输注。第一个给药组的剂量为在第1周期的第1天和第2天20 mg/m2，在第8、9、15和16天以及在2-4周期的第1、2、8、9、15和16天逐步提高到27mg/m2。在第1至28天口服200 mg沙利度胺，在第1、8、15和22天口服40 mg地塞米松。诱导治疗后经环磷酰胺（2-4 mg/m2 iv）处理并每天10 ug/kg G-CSF刺激后进行干细胞采集。

在组别2、3和4中，卡非佐米的剂量分别升至20/36mg/m2、20/45mg/m2和20/56mg/m2。所有111名患者的中位PFS为58个月（95％CI：45-67个月）。剂量水平与PFS无关。与标危组患者相比，高危组患者的中位PFS较差（42个月与60个月），而较高的R-ISS分期也与较差的PFS相关。中位OS为83个月，5年OS为76％。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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