




布地奈德主要治什么?布地奈德粉吸入剂适用于需使用糖皮质激素维持治疗以控制基础炎症的支气管哮喘患者 ;也适用于慢性阻塞性肺病患者(COPD)。布地奈德胶囊适用于诱导和维持轻度至中度回盲肠克罗恩病(胶囊)和溃疡性结肠炎(灌肠)的缓解以及活性物质的缓解。
布地奈德(Budesonide,Budenofalk)最早在1981年由阿斯利康制药公司研发上市,在2000年8月获美国 FDA 批准上市,阿斯特拉捷利康公司(AstraZeneca)2001年10月3日宣布,该公司成分为布地奈德的Entocort EC胶囊获得了FDA的批准。所批准的适应证为累及回肠和升结肠的轻到中度活动性Crohn病。
布地奈德(Budesonide)是一具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素。它能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性,抑制免疫反应和降低抗体合成,从而使组胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低,并能减轻抗原抗体结合时激发的酶促过程,抑制支气管收缩物质的合成和释放而减轻平滑肌的收缩反应。急性、亚急性和长期毒性研究发现,布地奈德的全身作用,如体重下降、淋巴组织及肾上腺皮质萎缩,比其他糖皮质激素弱或者与其他糖皮质激素相当。经过六个不同的试验测试系统评价,布地奈德无致突变作用,亦无致癌作用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210897