铂类治疗仍是复发性铂敏感性卵巢癌的标准治疗方案

trabectedin（曲贝替定）在晚期卵巢癌中的应用又一次受到了打击。国际III期INOVATYON研究发现，曲贝替定联合聚乙二醇脂质体阿霉素(PEG-LD)与卡铂/PEG-LD相比，对最后一次铂治疗后6 - 12个月复发的患者来说，总生存期或无进展生存期没有改善。

(曲贝替定)

INOVATYON试图回答一个挥之不去的问题：延长无铂间隔时间是否能提高铂再治疗的疗效？根据 du Bois博士的说法，答案是:以铂为基础的治疗方案仍然是复发性卵巢癌患者的标准治疗方案（复发性卵巢癌患者在最后一次铂治疗后6-12个月内疾病进展）。

这项研究确实提供了一些有益的有趣线索。卡铂/PEG-LD的无进展生存期更长，但在随后的治疗后，更倾向于使用trabectedin/PEG-LD，尤其是铂类药物时。Trabectedin/PEG-LD对于先前有两种治疗方案的患者也是更有效的治疗方法，提示该方案可能仍然起作用。但是，基于阴性的主要终点，以铂为基础的的治疗方案仍然是护理标准。

INOVATYON试验

所有INOVATYON中的患者，在一线或二线铂治疗结束后无铂间隔6 - 12个月(中位为8.4个月)。30%的患者曾接受过两次铂治疗。只有大约一半的患者知道BRCA状态，13.4%trabectedin组的患者和9.2%卡铂组的患者具有BRCA突变的肿瘤。

该研究纳入了来自117个欧洲地区的617例患者，将其随机分配，每3周接受曲贝替定(1.1 mg/㎡) + PEG-LD (30 mg/㎡)或每4周接受卡铂 (AUC 5) + PEG-LD (30 mg/㎡)。在疾病进展时，曲贝替定组必须接受铂再激活，而在卡铂组则由医生自行决定。较多的患者完成了至少6个卡铂/PEG-LD治疗周期，较少的患者由于毒性或患者拒绝而停止治疗。

中位随访44个月，曲贝替定/PEG-LD的中位总生存期为21.5个月，卡铂/PEG-LD的中位总生存期为21.3个月。中位无进展生存期分别为7.5和9.0个月，治疗效果更倾向于卡铂/PEG-LD。亚组分析中没有发现任何明显受益于曲贝替定的亚组。

其他值得注意的发现

Colombo博士说：“INOVATYON的假设是曲贝替定可以提高后续铂治疗的疗效，我们确实看到了trabectedin/PEG-LD组无进展生存期更长的趋势。根据研究方案，当铂作为后续治疗时，在统计学上具有显著意义。”

在随后的治疗开始后，曲贝替定/PEG-LD组的中位无进展生存期为7.4个月，而卡铂/PEG-LD为5.7个月。当采用铂治疗时，中位无进展生存期分别为7.6个月和5.7个月。

在治疗和先前治疗的数量之间也有一个有趣的相互作用，危险比是相反的，在一线治疗后倾向于卡铂/PEG-LD治疗，而在二线治疗后倾向于曲贝替定/PEG-LD治疗。