




雷沙吉兰(rasagiline)为一种高选择性、不可逆的MAO—BI,能够改善运动症状并能预防PD中的运动并发症,其安全性高、耐受性良好。然而,“是药三分毒”,患者在实际使用雷沙吉兰期间,还是会产生一些用药后的不良反应。
在单一治疗中,雷沙吉兰与安慰剂(n分别为149,151)比较,本品发生率较高的不良反应有头痛(14.1%,11.9%)、流感样症状(6.0%,0.7%)、消化不良(6.7%,4%)、关节痛(7.4%,4%)、抑郁(5.4%,2%),其余还有不适、关节炎、鼻炎、结膜炎、接触性皮炎、皮肤腺瘤、尿急等。
在辅助治疗中,雷沙吉兰(n=380)与安慰剂(n=388)比较,发生率较高的不良反应有腹痛(3.9%,1.3%)、突然性损伤(主要为跌倒)(8.2%,5.2%)、体位性低血压(4.7%,1.3%)、便秘(4.2%,2.1%)、关节痛(3.2%,1.3%)、体重减少(4.2%,1.5%)、运动障碍(10.3%,6.4%)、皮疹(2.6%,1.5%),其余还有呕吐、厌食、口干、张力障碍、恶梦等。
轻度肝功能损害者、欲怀孕者、哺乳期妇女慎用,对本制剂中任一种成分过敏者、严重肝功能损害者、同时使用单胺氧化酶抑制剂或哌替啶者禁用。雷沙吉兰(即安齐来)不用于严重肝功能不足者,对18岁以下人群的安全性及疗效未进行研究。由于帕金森病易引起黑素瘤,在其用药期间也应注意该病的发生。轻度肝损害者使用雷沙吉兰时若肝损害发展为中度时应停用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213051