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两公司共同开发推广抗癌药LENVIMA(仑伐替尼)

郭药师
已帮助: 10人
2024-12-26 11:21:04
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日前,卫材(Eisai)公司与默沙东公司(MSD)宣布,两家公司已经达成战略合作,在全球共同开发和推广LENVIMA(仑伐替尼)。

卫材和默沙东将联合开发和推广仑伐替尼,包括单药治疗和与默沙东的抗PD-1疗法KEYTRUDA(pembrolizumab)联用。 

根据合作协议,默沙东将向卫材支付3亿美元的预付款和达6.5亿美元的某些期权,以及4.5亿美元的研发费用。此外,卫材有资格获得高达3.85亿美元的里程碑付款,以及最高可达39.9亿美元的与仑伐替尼相关的里程碑付款。所有这些付款加起来总额可达57.6亿美元。

关于仑伐替尼

仑伐替尼是由卫材发现并开发的口服酪氨酸激酶抑制剂。仑伐替尼目前被批准作为单药治疗甲状腺癌,或与依维莫司(everolimus)联用治疗先前治疗失败的肾细胞癌(RCC)。卫材将在全球范围内负责仑伐替尼的销售,包括单药疗法和联合疗法。仑伐替尼单药用于肝细胞癌(HCC)的监管申请已在日本、美国、欧洲、中国和其它国家提交。

2018年1月,美国FDA批准仑伐替尼/KEYTRUDA联合治疗晚期和/或转移性RCC的突破性疗法认定。这是基于正在进行的1b/2期临床试验(Study 111/KEYNOTE-146)的中期结果,评估该组合疗法在部分实体瘤(包括RCC和子宫内膜癌)中的疗效。

 

卫材和默沙东将联合启动新的临床研究,评估仑伐替尼/KEYTRUDA组合疗法在六种癌症(子宫内膜癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌、头颈癌、膀胱癌和黑色素瘤)11种潜在适应症中的效果。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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