




目前丙肝已经是中国第四大常见传染病,且发病率逐年上升。我国0~59岁年龄段的感染率为0.43%,据此估算中国HCV感染者约有1000万例,是全球感染丙肝人数最多的国家,并且我国每年丙肝新报告病例数超过二十万。
吉三代的出现彻底扭转了这一局面,而原研药吉利德吉三代高昂的价格把很多丙肝患者推向了印度吉三代,印度吉三代是印度NATCO公司在吉利德授权下生产的,在有效成分和治疗效果上印度吉三代与吉利德吉三代是一样的,但是价格却便宜很多。
来自印度权威药房的信息显示,一个疗程的印度吉三代是7500$左右,折合每瓶的价格是2500$左右。原厂吉三代一疗程约为60万,而印度仿制药吉三代一疗程约为7500$,这样看来,确实是天壤之别,那么为什么印度吉三代这么便宜呢?
首先不得不提的就是印度专利强制特效,印度政府制定了特殊的专利强制特许。当民众买不起高价的专利药时,无论专利保护期是否结束,都允许该药品直接被仿制。仿制药由于免除了专利药品用以研制开发的数十年的成本,在剂量、安全性、效力、质量、作用、适应症上完全相同的情况下,价格可以达到专利药品的20%-40%,有的甚至能达到10%。因此印度吉三代价格优势如此明显。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341