肺动脉高压治疗用药傲朴舒国内获批上市

肺动脉高压治疗用药傲朴舒国内获批上市

傲朴舒于2017年9月，获得中国食品药品监督管理局批准，2018年3月正式上市。

傲朴舒是一种内皮素受体拮抗剂（ERA），用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组），以延缓疾病进展。

疾病进展包括：死亡、静脉（IV）或皮下给予前列腺素类药物，或PAH临床恶化（6分钟步行距离降低，PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗）。

傲朴舒也降低了PAH患者住院治疗。傲朴舒的有效性研究是一项在WHO功能分级II级-III级的PAH患者中平均治疗2年的长期研究。

患者用傲朴舒单药治疗，或与磷酸二酯酶-5抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。患者包括特发性或遗传性PAH（57%），与结缔组织病相关的PAH（31%），与修复分流的先天性心脏病相关的PAH（8%）

作为在肺动脉高压（简称PAH）在单药和联合使用有长期疗效证据的PAH药物，傲朴舒是在PAH 治疗领域中前迈出的重大一步。

在SERAPHIN这个里程碑式的研究中（目前在PAH领域开展的时间最长、规模最大的研究之一），和安慰剂相比，傲朴舒显示可减少45%的肺动脉高压恶化及死亡事件风险，即便基线时已接受背景治疗，傲朴舒联合治疗也可降低主要终点事件风险38% 。

傲朴舒每天只需服用一次，使用方便。傲朴舒已获得包括中国在内的59个国家的药监局批准使用。

相关热文推荐：拉帕替尼医保能否报销？ /newsDetail/79639.html