




肺癌一线治疗药物奥希替尼有什么优势?奥希替尼(泰瑞沙)临床优势:(1)临床研究表明,奥希替尼可使患者获得更长的PFS,达18.9个月。(2)奥希替尼的毒副反应相对比较小,因毒副反应引起停药的占比仅为5%左右。(3)奥希替尼具有很好的透过血脑屏障的能力,能够有效控制脑转移的病灶,甚至可以预防及延缓脑转移的发生。(4)奥希替尼可使更多患者获得更长的生存获益。
奥希替尼(泰瑞沙)是肺癌靶向药物,临床试验AURA试验评测奥希替尼的一线治疗肺癌效果,试验纳入400多名经EGFR-TKI治疗、携带EGFR T790M阳性突变的NSCLC患者中,对比奥希替尼与含铂双药化疗方案的有效性和安全性。
试验结果显示,奥希替尼(泰瑞沙)与铂治疗加培美曲塞相比,奥希替尼的中位无进展生存期(PFS)显着延长(10.1个月vs4.4个月)。两组客观缓解率(ORR)更好(71%vs 31%)、中位缓解持续时间更长(9.7 vs 4.1个月)。 在奥希替尼组的1/2的患者中发生进展事件,而在培美曲塞组中的发生率为79%。研究人员报告,在所有预定义亚组中观察到奥希替尼的PFS益处,风险比小于0.5,包括无症状中枢神经系统(CNS)转移的患者。奥希替尼常见的副作用包括皮疹,腹泻,恶心,食欲下降。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065