新药卡非佐米Carfilzomib好用吗

郭药师

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2025-01-21 16:26:47

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卡非佐米Carfilzomib是安进公司开发的第二代蛋白酶体抑制剂，它的作用机制在于，通过阻断蛋白酶体分解蛋白的功能，导致细胞内蛋白的过度积累。在有些细胞中，卡非佐米会导致细胞死亡。由于骨髓瘤细胞中含有大量异常蛋白，因此，卡非佐米引发骨髓瘤细胞死亡的效果尤其明显。

新药卡非佐米Carfilzomib好用吗？

ASPIRE是项包括792名患者的多国、随机的临床3期试验，评估了单独使用来那度胺和地塞米松（Rd）方案，和卡非佐米Carfilzomib联合来那度胺和地塞米松（KRd）组合方案，用于经一到三个先前治疗后复发/难治性多发性骨髓瘤患者。试验的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括OS，总体缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、疾病控制率，健康相关生活质量（HR-QoL）和安全性。

在这三个群体中，KRd和Rd相比，使患者的死亡风险降低了18％到29％，这个结果与整体人群的结果一致。和接受Rd的患者相比，先前接受过一次治疗的患者使用KRd后中位OS延长了11.4个月，而接受过两个或更多个治疗的患者中位OS延长了6.5个月（48.8比42.3个月）。

也就是说，在多发性骨髓瘤患者的治疗中加入卡非佐米Carfilzomib能够使患者的生存期明显延长，展现显著总生存期优势。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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