多发性骨髓瘤新药卡非佐米Carfilzomib上市了吗

郭药师

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2025-01-20 00:40:12

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卡非佐米Carfilzomib是一种静脉给药的不可逆蛋白酶体抑制剂，该药于2015年获批上市，是美国市场首个用于组合疗法治疗复发性多发性骨髓瘤的抑制剂。ARROW研究是比较2种不同的卡非佐米给药方案的首个也是唯一一个随机III期研究。来自该研究的结果显示，患者可以从每周一次卡非佐米Carfilzomib方案中获得更好的临床受益。

目前来说,卡非佐米并没有在国内上市。

该研究表明，与每周2次27mg/m2剂量卡非佐米Carfilzomib与地塞米松联合治疗方案（每周2次Kd27）相比，每周一次70mg/m2剂量卡非佐米Carfilzomib与地塞米松联合治疗方案（每周一次Kd70）具有更优的无进展生存期（PFS）和总缓解率（ORR），同时具有可比的安全性。需要指出的是，每周2次Kd27方案单独用药并未获得批准。

多发性骨髓瘤（MM）是一种无法治愈的血液系统恶性肿瘤，特征为缓解和复发反复循环。该病是一种罕见的极具侵袭性疾病，约占所有癌症类型的百分之一。蛋白酶体在细胞功能和生长过程中发挥重要作用，可降解受损或不再需要的蛋白质。卡非佐米Carfilzomib已被证明能够阻断蛋白酶体，导致蛋白质在细胞内过量聚集。在一些细胞中，卡非佐米Carfilzomib可引起细胞死亡，尤其是多发性骨髓瘤细胞。

推荐剂量：1.卡非佐米Carfilzomib应经2-10min进行静脉注射，每周连续注射2天，持续3周（即在第1、2、89、15、16天注射），然后停药12天，每28天为一疗程。在第一疗程，起始剂量为20mg / m 2，如果耐受，在第二疗程可将剂量增至27mg / m 2，并在后续治疗中维持此剂量。或直到出现不接受的毒性。

2.使用卡非佐米Carfilzomib如出现毒性，应根据毒性等级调整剂量。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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