一流的靶向疗法在晚期胃癌/GEJ腺癌中显示出生存益处

在2期 FIGHT研究(NCT03694522) 中，bemarituzumab (FPA144) 联合改良后的FOLFOX6 (mFOLFOX6)治疗FGFR2b-阳性、非HER2-阳性晚期胃癌或胃食管交界(GEJ)癌，符合预先规定的统计学意义，包括无进展生存期、总生存期和总生存率。

联合用药组的中位无进展生存期为9.5个月，而安慰剂组为7.4个月，联合用药组的中位总生存期未达到，而安慰剂组为12.9个月。在 FIGHT研究中，使用FGFR2b靶向抗体治疗的客观缓解率提高了13.1%。

这是首次有数据表明，对FGFR2b靶向治疗可以降低胃癌进展的风险，并且能够提高总生存期。

在两个组之间，任何级别的不良事件(AEs)的发生率具有可比性，联合组发生率为100%，对照组发生率为98.7%，严重不良事件的发生率也具有可比性(分别为31.6%和36.4%)。联合组6.6%的患者死于不良事件，而对照组为5.2%。

尽管在联合组停药现象更常见，但疗效终点始终倾向于bemarituzumab。

Five Prime Therapeutics公司执行副总裁兼首席医疗官Helen Collins博士在一份声明中说:“这些结果使我们离十多年来第一个潜在的晚期胃癌靶向治疗又近了一步。即使没有扩增的证据，肿瘤过度表达FGFR2b的患者也可以从中获益，这可能会拓宽bemarituzumab在更多癌症类型中的治疗潜力。这是首个也是唯一一个针对FGFR2b+的研究性治疗，我们对FIGHT试验的结果和推进bemarituzumab的研发感到兴奋。我们期待与全球卫生当局讨论下一步行动。”

大约30%的HER2阴性胃癌患者，肿瘤中存在FGFR2b改变。FGFR2b也在许多其他癌症中过表达，包括鳞状非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌和肝内胆管癌。

FIGHT是一项全球性随机双盲对照研究，旨在探索bemarituzumab联合mFOLFOX6与安慰剂联合mFOLFOX6的疗效。该试验仍在进行中，但不再招募新患者。在公司完成对FIGHT数据的全面评估后，该研究的进一步结果将在即将召开的医学会议上公布。