卢比替定的治疗效果怎么样

郭药师

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2025-01-21 16:59:07

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卢比替定（Zepzelca）是一种烷基化药物，与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合，形成加合物，导致DNA螺旋向大沟弯曲。加合物的形成会引发一系列的事件，影响DNA结合蛋白的后续活性，包括一些转录因子和DNA修复通路，从而导致细胞周期的紊乱，最终导致细胞死亡。

在体外，卢比替定（Zepzelca）抑制人类单核细胞活性，减少小鼠移植瘤中的巨噬细胞浸润。

卢比替定的治疗效果怎么样？

PM1183-B-005-14是一项多中心、非盲、多组试验，评估卢比替定（Zepzelca）单药治疗晚期或转移性实体瘤的疗效。一组在铂类化疗时/后，发生病情进展的小细胞肺癌（SCLC）患者，每21天（一个周期）静脉滴注卢比替定（Zepzelca）3.2mg/m2，接受用药周期的中位数为4（范围1-24）。

主要疗效结果指标为研究人员评估的总缓解率（ORR）。其他疗效结果指标包括缓解持续时间（DoR），独立评审委员会（IRC）根据RECIST v1.1标准评估的ORR。

共招募了105名在铂类化疗时/后，发生病情进展的小细胞肺癌（SCLC）患者。最终研究人员评估的结果为：ORR为35%，中位DoR为5.3个月；IRC评估的结果为：ORR为30%，中位DoR为5.1个月。

卢比替定（Zepzelca）治疗效果显著，但患者不能盲目服用该药品进行治疗，服用卢比替定也会产生一定的副作用或不良反应，其中常见的副作用可能包括：血细胞计数低/咳嗽/呼吸困难/恶心/呕吐/食欲不振/口渴或小便增多/腹泻/便秘/肌肉或关节疼痛/感到疲倦/血液检测异常。患者若有其他不良反应可能会发生，具体请咨询医生。患者在接受卢比替定（Zepzelca）治疗前，应到医院做详细检查，并按照医生的诊疗建议严格用药。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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