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PM1183-B-005-14(试验B-005;NCT02454972)是一项多中心、非盲、多组试验,评估卢比替定单药治疗晚期或转移性实体瘤的疗效。一组在铂类化疗时/后,发生病情进展的小细胞肺癌(SCLC)患者,每21天(一个周期)静脉滴注卢比替定3.2mg/m2,接受用药周期的中位数为4(范围1-24)。
主要疗效结果指标为研究人员评估的总缓解率(ORR)。其他疗效结果指标包括缓解持续时间(DoR),独立评审委员会(IRC)根据RECIST v1.1标准评估的ORR。
共招募了105名在铂类化疗时/后,发生病情进展的小细胞肺癌(SCLC)患者。最终研究人员评估的结果为:ORR为35%,中位DoR为5.3个月;IRC评估的结果为:ORR为30%,中位DoR为5.1个月。
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