布地奈德胶囊效果好不好

郭药师

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2025-01-21 16:40:33

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早在2001年,Entocir(Budesonide)EC布地奈德胶囊就获得了美国FDA的批准,所批准的适应证为累及回肠和升结肠的轻到中度活动性Crohn克罗恩病(一种肠道自身免疫性疾病)。

事实上,布地奈德胶囊除了广泛用于治疗克罗恩病,目前用于IgA肾病也已经完成II期临床研究,并且获得欧盟和美国FDA授予的孤儿药资格,并且正在计划进行第三期临床研究。

布地奈德胶囊具有显着的亲脂性,并且由于良好的组织渗透性而在肠中快速吸收。与古典GCS相比,布地奈德对受体具有非常高的亲和力。由于这些属性,布地奈德胶囊的优势在于其有效成分只在肠内释放,而此部位正是Crohn病主要累及的部位。此药在肠内迅速而充分的代谢,因此防止了大量药物被吸收入血。而IgA肾病也是一种自身免疫性疾病,肠道粘膜的淋巴细胞是产生IgA免疫球蛋白的重要场所。

布地奈德胶囊是一种合成的皮质激素，主要起糖皮质激素的作用，也有微弱的盐皮质激素作用。布地奈德胶囊是一种新型的局部起效的制剂，它可以明显缓解多数患者通常难以治疗的症状。由于Crohn病是一种急需新治疗药物的疾病，FDA对此药的批准可以被认为是Crohn病治疗方面的一个重要进展。布地奈德胶囊不仅具有很好的疗效，而且也能很好地被患者耐受，所以此药是治疗Crohn病时一种不错的选择。

布地奈德胶囊不宜用于对布地耐德过于敏感的患者。另外，糖皮质激素能减弱下丘脑—垂体—肾上腺轴的应激能力，所以使用布地奈德胶囊的患者在手术等应激情况发生前应系统性地补充糖皮质激素。接受系统性糖皮质激素治疗的患者改用布地奈德胶囊治疗时，需监测肾上腺皮质功能。使用皮质激素的患者还应注意预防水痘、麻疹等感染性疾病。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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