




日前,美国 FDA 批准葛兰素史克艾曲波帕 (Eltrombopag) 补充新药申请(sNDA),用于对免疫抑制疗法(IST) 没有充分响应的严重型再生障碍性贫血 (SAA) 患者治疗。艾曲波帕是一种促血小板生成素 (TPO) 受体激动剂,为了增加血细胞的产生,日服一次艾曲波帕会帮助诱导骨髓干细胞的增殖和分化。
葛兰素史克肿瘤总裁 Paoletti 表示,FDA 对艾曲波帕的批准为那些对当前治疗选择无效的非常罕见并且严重的血液疾病患者解决了一个明显的治疗需求。
“通过与国立卫生研究院合作,患者现在可以有一种之前未有的治疗选择,国立卫生研究院的研究证明了艾曲波帕在至少一种血统(红细胞、血小板或白细胞)中达到血液学响应的可能性,”Paoletti 表示称。
艾曲波帕在国内的规格:25mg*28片/盒,售价约7000$。
艾曲波帕诺华版:①25mg*14片/一盒,售价约2000$。 ②50mg*14片/一盒,售价约4000$。
孟加拉碧康版:①25mg*28片/一盒,售价约1500$。 ②50mg*28片/一盒,售价约3000$。
孟加拉珠峰版的艾曲波帕(Revolade)有两种规格,一种是25mg*14片,售价在1000$左右,另一种是50mg*14片,售价在1500$左右 。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027