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服用傲朴舒需要注意什么事项?

郭药师
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2025-01-21 14:31:05
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傲朴舒(马西替坦)是治疗肺动脉高压(PAH)的药物,服用傲朴舒需要注意什么事项?

1、胚胎胎儿毒性:在怀孕期间服用傲朴舒可能会对胎儿造成伤害,禁止在怀孕的女性中使用。对于有生育潜力的女性,在开始治疗前排除妊娠,确保使用可接受的避孕方法,并获得每月妊娠测试。

2、 肺水肿伴肺静脉阻塞性疾病(PVOD) :如果出现肺水肿的迹象,考虑相关PVOD的可能性。如果确认,停止使用马西替坦。 

3、液体滞留:周围水肿和液体滞留是ERA(内皮素受体拮抗剂)已知的临床后果和已知内皮素受体拮抗剂的影响。有潜在左心室功能不全的患者在开始ERA(内皮素受体拮抗剂)治疗后可能有发生明显液体滞留的特殊风险。 

4、重度肝损伤或肝脏转氨酶者不得用傲朴舒(马西替坦)。不推荐中度肝损伤者、严重贫血者用药。发生临床相关的转氨酶升高、转氨酶升高伴有胆红素升高>2xULN、伴有临床肝损伤症状、伴有肺静脉闭塞性疾病的肺水肿时,应停药。

5、肝毒性:傲朴舒(马西替坦)会导致转氨酶升高、肝毒性和肝衰竭。 如果临床相关的转氨酶升高发生,或如果伴随着胆红素>2×ULN(正常值上线)的升高,或肝毒性的临床症状的增加,停止使用。考虑在没有经历肝毒性临床症状的患者中,当肝酶水平正常化时,重新开始使用马西替坦。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

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