试验表明维生素D补充剂可以降低晚期癌症的发病率

一项研究连续5年每天服用高剂量维生素D补充剂的随机、双盲、安慰剂对照、2×2因子VITAL临床试验的二次分析表明，在基线检查时未诊断出癌症的全体受试成年人中，补充维生素D可降低晚期癌症的发生率，且在体重正常的个体中，风险降低最为明显。

研究人员认为，即使观察到的维生素D的效果是适度的，但与目前许多癌症治疗方法相比，试验水平的维生素D补充剂的毒性要小得多，成本也要低得多。

Brigham预防医学部门初级护理医师和流行病学家、责任作者Paulette Chandler博士说：“这些发现表明维生素D有可能可以降低患晚期癌症的风险。维生素D是一种很容易获得、价格低廉的补充剂，已经被使用和研究了几十年。我们的发现，特别是在体重正常的人身上发现的明显的风险降低，为维生素D与晚期癌症之间的关系提供了新的信息。”

试验设计

这项多中心VITAL临床试验在美国进行，参与者包括50岁或以上的男性和55岁或以上的女性，他们在基线检查时没有癌症和心血管疾病。为了测试维生素D和欧米茄-3（omega-3）补充剂的独立效果以及两者之间的协同作用，参与者被分为4组：维生素D（2000 IU/天）+欧米茄-3；维生素D+安慰剂；欧米茄-3+安慰剂；两种安慰剂。主要终点是主要不良心血管事件和癌症发生率。

二次分析的主要终点是转移性和致命性侵袭性癌症的总复合发病率，因为主要VITAL试验表明，通过补充维生素D和通过体质指数（BMI；体重[千克]除以身高[米]的平方）的影响，可以降低BMI正常的人的致命癌症总发病率，但超重或肥胖的人的发病率不会降低。

共有25,871名随机参与者（51%为女性；平均[SD]年龄为67.1[7.1]岁），其中1,617人在5.3年的中位干预期（范围，3.8-6.1年）中被诊断为浸润性癌症。总的来说，12,927人被随机分配接受维生素D，12,944人被分配接受安慰剂。如前所述，按治疗组划分的癌症发病率没有显著差异。

二次分析结果

然而，研究人员发现，与安慰剂组相比，维生素D组的晚期癌症发生率显著降低（维生素D组226例[1.7%]，安慰剂组274例[2.1%]；HR，0.83；95%CI，0.69-0.99；P=.04）。此外，当按BMI分层时，在BMI正常的人群中，维生素D组的转移性或致死性癌症的发生率显著降低（BMI 24-<30:HR，0.89；95%CI，0.68-1.17；BMI≥30:HR，1.05；95%CI，0.74-1.49）（BMI交互作用P=.03）。

Chandler博士补充道：“我们的研究结果，以及先前研究的结果，支持继续评估维生素D补充剂预防转移性癌症的疗效，这种联系在生物学上是合理的。有必要对癌症患者进行更多的试验，并调查BMI的作用。”

其他观点

爱尔兰共和国都柏林圣三一学院人口健康研究所公共卫生和初级保健系的Lina Zgaga博士在一篇社论中提出，由于不能排除试验开始前就已经存在癌变的可能性，因此也可以辩称维生素D影响了癌症的进展，并不一定是影响了癌症的发生。因此，有必要进一步调查。

然而，Zgaga博士还指出，维生素D的状况在任何人群中都有非常大的差异。一系列的生活方式、个人因素和遗传因素都可以影响维生素D的状况，这些因素共同推动治疗效果的异质性。因此，很难提供确切的证据来证明维生素D的益处。

Zgaga博士总结道：“随机临床试验（RCT）的目的就是提供治疗效果的确凿证据。鉴于治疗效果的预期可变性，RCT如何使用固定剂量的维生素D补充剂来提供确切的益处证据？也许需要考虑设计一个试验，在不损害证据强度的情况下，适应治疗效果的异质性。”

参考文献： https://www.cancernetwork.com/view/vital-trial-suggests-vitamin-d-supplementation-reduces-incidence-of-advanced-cancer