凡瑞克对肺动脉高压能有多大疗效？

安立生坦片（凡瑞克）已在2011年国内上市，凡瑞克是它的商品名。安立生坦作为新型内皮素拮抗剂，被批准应用于治疗有WHOⅡ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压患者，用以改善运动能力和延缓临床恶化。支持本品有效性研究主要包括特发性或遗传性肺动脉高压（64%）或结缔组织病相关性肺动脉高压（32%）病因学特征的患者。

凡瑞克对肺动脉高压患者的疗效和安全性已在ARIES-1和ARIES-2两项为期12周的Ⅲ期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中也都得到了证实。入组ARIES-1研究的202名PAH患者主要来自美国和澳大利亚的研究中心，患者随机接受凡瑞克5mg或10mg每日一次或者安慰剂连续治疗12周；入组ARIES-2研究的192名PAH患者主要来自欧洲的研究中心，患者随机接受凡瑞克2.5mg和5mg每日一次或者安慰剂治疗。两项研究的主要终点为：治疗12周后安慰剂校正的6分钟步行距离（6MWD）较基线的改变。

最终结果显示，凡瑞克（即安立生坦）治疗显著改善了患者6MWD评估的运动耐量。治疗第4周时，凡瑞克各剂量组均观察到6MWD增加，并维持到第8周和第12周；而安慰剂组在第12周时6MWD减少。

安立生坦对ETA受体和ETB受体的亲和力大于4000:1，适用于治疗有WHOⅡ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压患者，用以改善运动能力和延缓临床恶化，已被欧洲心脏病学会肺动脉高压诊疗指南列为肺动脉高压治疗的最高级别推荐药物。