小细胞肺癌新药卢比替定多少钱一盒

郭药师

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2025-01-21 16:58:46

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中国是一个肺癌发病率比较高的国家，依照最近几年的数据，每年中国肺癌新发病例接近80万（约占世界年新发病例40%）。其中15% ～ 20% 为小细胞肺癌（SCLC），每年新发病例超过10万例，因此小细胞肺癌在我国是一个比较大的病种。尽管很多有治疗药物出现，但是在过去的几十年来说，还没有一种药可以更好的缓解这个病，直到新药卢比替定的出现。

据了解卢比替定 126750$一盒，国内暂时没有上市，患者如果有需求请咨询医伴旅。

小细胞肺癌的一线疗法一般采用铂基化疗（铂基化合物 + 伊立替康/依托泊苷等）。在治疗的初始阶段这些活性物质对大多数病人有效，病人的病情可以稳定一段时间。但随后大部分病人的病情会复发，然后必须转入二线的药物治疗。

卢比替定是一种广谱的抗癌药物，目前在国外有多项临床研究采用卢比替定治疗各种实体瘤。其中包括一项采用卢比替定单药治疗SCLC二期临床实验。这项临床实验数据表明，单药卢比替定对化疗后复发的小细胞肺癌具有明显的疗效（总体反应率OOR：35%，无进展生存周期FPS： 3.5月，疾病控制率：68.6%，总体生存期OS：9.3月）。这些数据明显好于当年拓扑替康的临床数据，并且卢比替定的毒副作用明显低于拓扑替康。基于这项二期临床的结果，FDA在今年给予卢比替定加速批准，用于二线药物治疗铂基化疗（含PD-L1）后复发的小细胞肺癌。

目前，一项采用卢比替定+ 多柔比星治疗复发的小细胞肺癌的三期临床还在国外进行中。这项临床研究包括了卢比替定+ 多柔比星与拓扑替康的头对头的对比研究，这项临床已经展示出一些积极的结果。预估FDA会依据这项三期临床的结果给予卢比替定治疗复发小细胞肺癌药物的全面批准。届时，卢比替定+ 多柔比星将会取代拓扑替康成为治疗复发小细胞肺癌的首选用药。除了用于治疗复发小细胞肺癌，目前国外还有几项临床采用卢比替定治疗其他实体瘤。这就包括了前几天发布的卢比替定联合伊立替康治疗软组织肉瘤的二期临床等。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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