




根据爵士制药公司的消息,2020年7月7日,小细胞肺癌新药卢比替定被美国《NCCN小细胞肺癌临床实践指南》推荐,作为复发性小细胞肺癌患者的治疗选择。
该指南建议以下患者接受卢比替定治疗:在既往系统治疗后6个月内发生复发的小细胞肺癌患者,以及在既往系统治疗后6个月后发生复发的患者。该指南指出,对于既往系统治疗后6个月内发生复发的患者,卢比替定是优选治疗方案。 “对于NCCN能够如此迅速地将卢比替定纳入到《小细胞肺癌临床实践指南》,我们深表感谢,因为这是对我们致力于确保复发性小细胞肺癌患者能够获得这一重要的新型治疗的工作的支持。”爵士制药公司的研发部执行副总裁Robert Iannone博士在新闻稿中如是表示,“卢比替定有望满足复发性小细胞肺癌患者的未满足的医疗需求。”
那么小细胞肺癌新药卢比替定国内医院有吗?
卢比替定于2020年6月15日获得美国FDA的加速批准,可用于治疗铂类药物化疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌成人患者。但是并没有在国内上市,所以患者在国内医院也买不到该药。
该项批准基于一项开放标签、单臂、2期篮式研究的结果。在该研究中,铂类药物化疗期间出现疾病进展的小细胞肺癌患者每三周一次接受卢比替定静脉输注,直至发生疾病进展或不可接受的毒性。 结果显示,在105名患者中,卢比替定治疗后,研究者评估的总缓解率(ORR)为35.2%。37名患者达到部分缓解,另有35名患者的病情稳定,这意味着疾病控制率为68.6%。根据独立评审委员会的结果,总缓解率为30%。
综上卢比替定的治疗效果还是比较显著的,患者一定要按照医嘱进行使用,不要随意更改药物剂量和使用时间,以免造成严重的不良反应。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm