小细胞肺癌新药卢比替定可以长期服用吗

2月18日美国FDA宣布优先审批Lurbinectedin卢比替定上市申请，最迟8月16日有审批结果。但是遗憾的是卢比替定尚未在国内上市，所以也没有被纳入医保。患者只能通过海外购药来获取。

小细胞肺癌治疗以放化疗为主，患者一线（初治）标准化疗方案为依托泊苷+铂类，当这个方案耐药后，二线标准化疗方案为单药拓扑替康（国内二线主要是伊立替康），但多年来未有突破。好在近年随着疗效更好的新药研发，小细胞肺癌二线化疗将迎来新突破。 卢比替定Lurbinectedin(商品名Zepsyre®)由西班牙生物制药公司PharmaMar开发，是海鞘素衍生物，为RNA聚合酶II的抑制剂。18年8月，美国FDA授予卢比替定治疗小细胞肺癌的孤儿药资格。

II期临床研究结果显示卢比替定二线治疗小细胞肺癌的总体客观缓解率（ORR）达到35.2%，65%的患者肿瘤缩小，中位持续缓解时间（mDOR）为5.3个月，中位无进展生存期(mPFS)为3.9个月，中位总生存期（mOS）为9.3个月。 值得注意的是先前免疫治疗耐药的8例患者中有5例肿瘤缩小。

至于卢比替定能不能长期服用还需要医生根据患者的病情来控制时间，每个患者体质跟病情都是不一样的，有些患者适合长期服用，有些患者可能出现严重药物反应就需要停药。 卢比替定短期疗效与拓扑替康（Topotecan）、氨柔比星(Amrubicin)、O药(Nivolumab)等药物相比不相伯仲，而总生存期可能更有优势。

卢比替定最常见的1/2级不良反应包括疲劳（51.4％），恶心（32.4％），食欲下降（21.0％），呕吐（18.1％），腹泻（12.4％），便秘（9.5％），和中性粒细胞减少症（5.7％）。 3/4级严重不良反应包括中性粒细胞减少症（22.9％），贫血（6.7％），疲劳（6.7％），血小板减少症（4.8％），发热性中性粒细胞减少症（4.8％），肺炎（1.9％），丙氨酸转氨酶水平升高（1.9％），皮肤溃疡（1.0％）和腹泻（1.0％）。患者使用卢比替定出现副作用后不要过分担心，如果是轻微的症状会随着时间推移而减轻，如果是严重的副作用请及时就医治疗。

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