卡非佐米对多发性骨髓瘤有多大疗效？

卡非佐米对多发性骨髓瘤有多大的疗效：

Ⅱ期临床试验PX-171-003-A0和PX-171-003-A1评价了卡非佐米的安全性和有效性。

288 例复发/难治性多发性骨髓瘤患者(RRMM)之前已接收过至少 2种治疗[包括硼替佐米、沙利度胺和(或)雷利度胺]。PX-171-003-A0试验中，28d为一个疗程，最多12个疗程。治疗剂量为20mg/m，1，2，8，9，15，和16天给药。

评估了42例患者的应答，结果患者全部缓解率( ORR) 为 16.7%，平均治疗期 3个月，中位缓解期( DOR)7.2个月。

PX-171-003-A1试验中，28d为一个疗程，每周连续2d给药，持续 3周，然后停药12d，直到病情恶化，或出现不能接受的毒性，最多12个疗程。

首个疗程首次给予20mg/m，随后给予27mg/m，每次应用卡非佐米前和首次增加到27mg/m，口服或静脉注射地塞米松4mg。如之后的治疗过程出现症状，再次口服或静脉注射地塞米松4mg。患者对近期治疗的反应<25%或在60d内病情恶化，11%患者完成整个12个治疗周期并持续进入到扩展试验中。

结果：患者全部缓解率(ORR)为22.9%，平均治疗期3个月，中位缓解期( DOR)7.8个月；临床收益反应率(CBR)37%，中位临床获益期8.3个月，无进展生存期(PFS)3.7个月，中位总存活期(OS) 15.6个月。

在另一项多中心、开放的Ⅱ期临床试验PX-171-004中，纳入了 35例曾经接受硼替佐米治疗的RRMM患者，这些患者之前曾接受过1~3种治疗(至少包含硼替佐米)，接受卡非佐米治疗，28d为一个疗程，共计12个疗程，每个疗程的 的1，2，3，8，9，15和16d静脉注射卡非佐米20mg/m。治疗期间，必要时使用地塞米松4mg进行预防。结果患者全部缓解率为17.1%，中位缓解期( DOR)大于10.6个月。

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