与化疗相比，Plinabulin/Pegfilgrastim能更好地预防乳腺癌患者严重中性粒细胞减少症

试验发现

在2020年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上提出的试验结果显示，在3期PROTECTIVE-2试验（试验106；NCT03294577）中，接受plinabulin和pegfilgrastim（Neulasta）治疗的乳腺癌患者的严重中性粒细胞减少症（CIN）的发生率降低了53%，比化疗更有效。

结果显示，在接受多西他赛（docetaxel）、阿霉素（doxorubicin）和环磷酰胺（cyclophosphamide，TAC）化疗的乳腺癌患者中，使用联合用药的严重中性粒细胞减少症的发生率为21.6%，而单独使用pegfilgrastim的发生率为46.4%（P=0.0001）。此外，基于严重中性粒细胞减少症的减少，与单独使用pegfilgrastim相比，使用plinabulin/pegfilgrastim，发热性中性粒细胞减少症的风险降低了41%。

与单独使用pegfilgrastim 0.6天相比，使用联合用药0.3天将严重中性粒细胞减少症的中位持续时间缩短了50%（P=0.0004）。

3期PROTECTIVE-2试验

在这项双盲、活性对照、国际性的3期PROTECTIVE-2试验中，221名患者随机接受多西他赛、阿霉素和环磷酰胺（第1天剂量），周期为21天，同时服用40毫克plinabulin（第1天剂量）和6毫克pegfilgrastim（第2天剂量；n=111），或同时服用单剂量6毫克pegfilgrastim （第2天剂量；n=110）。

先前报道的结果显示，pegfilgrastim还改善了以下次要终点：严重中性粒细胞减少症（DSN）第1周期的持续时间（第1天至第8天，中性粒细胞绝对计数[ANC]<0.5 x 109 cells/L；P=0.0065），第1周期DSN（P=0.03）；第1周期中位最低ANC（P=0.0002）和严重中性粒细胞减少症的第1周期的持续时间（ANC<0.1 x 109细胞/L；P=0.0004）。

全部的试验结果表明，联合用药在预防4级化疗诱导中性粒细胞减少症（CIN）方面的改善在第1周期中具有统计学意义，降低的发生率为31.5%，而单独使用pegfilgrastim组为13.6%（P=0.0015），并且达到了关键的次要终点，包括第1周期（第1天至第8天）、第1周期DSN和第1周期中位最低ANC。

参考文献：

https://www.targetedonc.com/view/plinabulin-pegfilgrastim-shows-improved-prevention-of-profound-neutropenia-in-breast-cancer-versus-chemotherapy