




多发性骨髓瘤(MM)是一种骨髓中浆细胞恶性增殖造成的血液肿瘤,约占血液系统恶性肿瘤的10%,是第2位常见的血液系统肿瘤。塞利尼索(selinexor)是全球首款用于治疗多发性骨髓瘤(MM)的药物。
Karyopharm公司的塞利尼索(selinexor)于2015年即获得多发性骨髓瘤的孤儿药资格(FDA),并于2019年通过加速审批获FDA批准其联合地塞松用于四线以后复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗。塞利尼索可逆性抑制核输出的肿瘤抑制蛋白(TSP)和生长调节药,并阻断输出蛋白1(XPO1)和致癌蛋白的mRNAs。塞利尼索对XPO1蛋白的抑制作用,导致TSP在细胞核内的积累,c-myc和cyclin D1等几种癌蛋白的减少,细胞周期停滞和癌细胞凋亡。塞利尼索在体外MM细胞系、患者的肿瘤样品的细胞和小鼠异种移植模型中均显示出促凋亡活性。
塞利尼索(selinexor)起始剂量,于每周第1天及第3天,口服80 mg(4片),直至疾病进展或不能耐受药物的毒性反应。在每次服塞利尼索薄膜包衣片的同时,口服地塞米松片20 mg。口服塞利尼索包衣片和地塞米松片,应在服药当天接近同一时间服用。药片应与水一起整片吞服。不可将药片破碎、咀嚼、压碎或劈开服用。
塞利尼索上市后的价格是多少?
出口到香港的塞利尼索规格20mg*16片,一盒的售价约386400港币。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306