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卢比替定的使用说明书

郭药师
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2025-01-21 16:40:29
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卢比替定的使用说明书

2020年2月18日,美国FDA宣布优先审批Lurbinectedin(卢比替定)上市申请,2020年6月,美国食品和药品监督管理局(FDA)加速批准了新药卢比替定用于含铂化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌成年患者。这是自1996年以来首个获批准用于二线治疗的新药。

通用名:卢比替定(lurbinectedin)

商品名:Zepzelca

其他名称:卢比克替定,芦比替定

适应症:用于治疗转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者,这些患者在铂类化疗时/后,出现疾病进展。

用法用量:卢比替定是一种处方药,患者必须在有治疗经验的医生指导下开始使用。通过静脉(IV)输注给药,在1小时内以3.2mg/m2剂量输注,每21天重复一次。卢比替定可以一直使用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

只有当中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1,500个细胞/mm3,血小板计数≥100,000个/mm3时,才开始使用卢比替定进行治疗。

不良反应:常见的副作用包括血细胞计数低;咳嗽、呼吸困难;恶心、呕吐、食欲不振;口渴或小便增多;腹泻、便秘;肌肉或关节疼痛;感到疲倦;血液检测异常等。

注意事项:骨髓抑制;肝毒性;胚胎毒性:告知孕妇该药对胎儿的潜在危险。有生育能力的患者需要做好有效避孕措施。

以上就是卢比替定的使用说明,请患者谨遵医嘱,正确用药。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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