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卢比替定副作用有哪些

郭药师
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2025-01-21 15:23:37
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根据药品说明卢比替定的推荐剂量为3.2mg/m2,每21天静脉滴注60分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

只有当中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1,500个细胞/mm3,血小板计数≥100,000个/mm3时,才开始使用卢比替定进行治疗。

服用卢比替定的副作用有:卢比替定常见的副作用有疲劳(54.1%),恶心(32.4%),食欲减退(21.0%),呕吐(18.1%),腹泻(12.4%),便秘(9.5%)和中性粒细胞减少症(5.7%)。这些副作用通常是1-2级的,也就是说对患者自身的影响不会很大。除此之外,在临床试验中还有一些包括中性白细胞增多,贫血,粒细胞减少性发热,血小板减少等3~4级的副作用,患者如果感觉副作用比较严重,应该及时联系医生处理,而不是自己擅自处理。

ESMO 2017年会上公布了TLR9激动剂卢比替定维持治疗广泛期小细胞肺癌II期临床试验数据,虽然总体上没有生存获益,但在活化B细胞数量偏低的患者中却有总生存获益。

免疫细胞上的Tolll样受体(TLR)是人体免疫系统的眼睛,能够监视与识别不同疾病相关的分子从而抵御疾病,卢比替定是一种TLR9(Toll 样受体9)激动剂,能够擦亮免疫细胞的眼睛,使免疫系统更好监视癌细胞。

102例广泛期小细胞肺癌患者随机按3:2比例接受卢比替定维持治疗(治疗组)或标准护理(对照组)直至肿瘤再次进展,这些患者均系一线4周期含铂化疗后肿瘤客观缓解(显著缩小)。

但研究人员再细分患者发现有两类患者接受卢比替定维持治疗总生存期会比对照组延长,一类是报告有慢阻肺的,一类是活化B细胞数量偏低的。慢阻肺患者中位总生存期316天,对照组患者中位总生存期246天;活化B细胞数量偏低的患者中位总生存期284天,而对照组患者是231.5天。

卢比替定维持治疗总体安全可以耐受,没有4-5级严重副作用,与对照组相比咳嗽、头痛的发生率较高,但多数是轻、中度。卢比替定维持治疗可能只在活化B细胞数量偏低的患者中有效,未来将针对这类患者开展研究,以验证卢比替定维持治疗的疗效。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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