卢比替定是20多年来治疗复发的SCLC的第一种新疗法,这是一种烷基化药物,与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合,形成加合物,导致DNA螺旋向大沟弯曲。加合物的形成会引发一系列的事件,影响DNA结合蛋白的后续活性,包括一些转录因子和DNA修复通路,从而导致细胞周期的紊乱,最终导致细胞死亡。
据了解,卢比替定只在美国上市,患者如果想购药的话可以直接去海外医院就医拿药,当然普通患者可以选择国内正规的医疗服务公司进行购买。比如医伴旅,我们可以协助您购买卢比替定,药品也是从海外药房直邮到家,不是直接从我们这边购买。
卢比替定于2020年6月15日获得美国FDA的加速批准,可用于治疗铂类药物化疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌成人患者。
该项批准基于一项开放标签、单臂、2期篮式研究的结果。在该研究中,铂类药物化疗期间出现疾病进展的小细胞肺癌患者每三周一次接受卢比替定静脉输注,直至发生疾病进展或不可接受的毒性。 结果显示,在105名患者中,卢比替定治疗后,研究者评估的总缓解率(ORR)为35.2%。37名患者达到部分缓解,另有35名患者的病情稳定,这意味着疾病控制率为68.6%。根据独立评审委员会的结果,总缓解率为30%。 根据研究者评估的结果,中位缓解持续时间为5.3个月;独立评审委员会评估的这一数据为5.1个月。
在这项2期试验的安全性方面,该药物的耐受性普遍良好。在84.8%的患者中观察到任何级别的不良反应(AE)。较常见的1/2级AE包括疲乏、恶心、食欲下降、呕吐、腹泻、便秘和中性粒细胞减少症。在接受卢比替定治疗的患者中,只有不到2%由于AE而终止用药。此外,分别有22.1%和26.3%的患者需要延迟给药和减少剂量。患者服用卢比替定时一定要遵照医嘱,安全用药。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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