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美国安进卡非佐米是静脉注射的吗?

郭药师
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2025-01-21 14:50:06
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美国安进公司生产的卡非佐米Carfilzomib,获批用于既往已至少接受过一种疗法治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者治疗。美国安进卡非佐米是静脉注射的吗?

美国安进卡非佐米(Carfilzomib)以个别包装单次使用的注射小瓶内含 60 mg 白色至灰白色的 卡非佐米冻晶粉末或粉块。通过静脉输注给药。

卡非佐米(Carfilzomib)应经2-10min进行静脉注射,每周连续注射2天,持续3周(即在第1、2、89、15、16天注射),然后停药12天,每28天为一疗程。在第一疗程,起始剂量为20mg/m2,如果耐受,在第二疗程可将剂量增到27mg/m2,并在后期治疗中维持此剂量。治疗可持续直至疾病恶化或直到出现不可接受的毒性。

单剂量静脉给予卡非佐米(Carfilzomib)27mg/m2后,本品的Cmax和AUC分别为4232ng/mL和379(ng·h)/ml。重复给予15和20mg/m2,AUC和t1/2在首个疗程的第1天,15天或16天相似,提示没有蓄积。本品在20-36mg/m时,呈剂量依赖性。给予卡非佐米(Carfilzomib)20mg/m2后,平均稳态分布容积为28L。体外试验结果显示,本品血药浓度为0.4-4μmol/L时,血浆蛋白结合率平均为97%。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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