傲朴舒是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以延缓疾病进展。傲朴舒是一个处方药品,需要在医生的指导下进行使用,那么,瑞士爱可泰隆傲朴舒在国内上市了吗?
傲朴舒由瑞士Actelion(爱可泰隆)研发,首先于2013年10月18日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,之后于2013年12月20日获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,后又于2015年3月26日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市。
2018年3月,在第一届中国肺动脉高压论坛暨傲朴舒中国上市会上,爱可泰隆医药贸易(上海)有限公司宣布傲朴舒上市,作为在肺动脉高压(简称PAH)在单药和联合使用有长期疗效证据的PAH药物,傲朴舒是在PAH 治疗领域中前迈出的重大一步。
爱可泰隆公司是一家生物制药公司,成立于1997年,总部设立在瑞士,公司业务已覆盖全球30多个国家,公司成员一半人员为研发成员。公司现任的执行官也是公司的创立者,是一位心脏科医师,其公司名称的来源也是为了纪念爱可泰隆公司首个研发上市的产品全可利。
傲朴舒为非手性的磺胺嘧啶类衍生物,体外研究表明,它是一种具有口服活性的内皮素 ETA和 ETB受体拮抗药,能阻断内皮素诱导的气管和大动脉中的血管收缩。马西替坦也降低了PAH患者住院治疗。
傲朴舒是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),能够抑制ET-1与ETA和ETB受体的结合。傲朴舒在人肺动脉平滑肌细胞中显示出高亲和力和ET受体的持续存在。傲朴舒的一种代谢物在ET受体上也具有药理活性,据估计其在体外的药效约为母体药物的20%。
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