接受Ropeginterferon治疗的真性红细胞增多症患者5年后无需进行静脉切开术治疗的可能性更大

试验发现

在2020年美国血液学会年会（ASH）和博览会上提出的延续3期PROUD-PV试验（NCT01949805）的CONTINUATION-PV试验（NCT02218047）数据显示，接受ropeginterferon alfa-2b（P1101）治疗的真性红细胞增多症（PV）患者在接受治疗的第4年或第5年比接受最佳可行治疗（BAT）的患者无需进行静脉切开术治疗的可能性更大。

5年时，55.8%的接受ropeginterferon治疗的患者出现了完全的血液学缓解（CHR），而对照组接受治疗的患者只有44.0%（P=0.0974）。CHR的定义是红细胞压积低于45%，连续3个月或更长时间不进行静脉切开术治疗，血小板水平低于400×109/L，白细胞计数小于10×109/L。

奥地利维也纳医科大学骨髓增生性肿瘤和多发性骨髓瘤临床和转化研究主任Heinz Gisslinger在会议期间的一次演讲中分享的这些数据显示，最后一次观察到的CHR发生率在第5年结转，ropeginterferon组为72.6%，对照组为52.6%，具有显著性差异（P=0.004）。

此外，在第五年的治疗中，接受ropeginterferon治疗的81.8%患者的红细胞压积水平保持在45%以下，不需要进行静脉切开术治疗，而对照组为63.2%（P=0.01）。

CONTINUATION-PV试验

CONTINUATION-PV试验是的一个开放标签、多中心、3b期PROUD-PV的延续试验，对ropeginterferon alfa-2b与BAT在早期PV患者中的长期安全性和有效性进行了比较。PROUD-PV共招募了254名患者，这些患者有细胞减少或之前接受羟基脲（hydroxyurea）治疗少于3年。这些患者被随机分为两组，分别接受ropeginterferon或羟基脲，剂量为12个月。在延续试验中，羟基脲组的患者可以转为接受BAT治疗。

共有171名患者进入延续试验，其中ropeginterferon组95名，对照组76名。在第一年和第二年的治疗中，ropeginterferon每4周的中位累积剂量约为750µg，在第3年至第5年中降至499µg。

在第60个月时未能达到CHR的患者中，ropeginterferon组42名患者中有28.6%的患者和羟基脲组的42名患者中的21.4%未能达到红细胞压积终点。在研究组和对照组中，分别有59.5%的患者和40.5%的患者是由于过早停药而导致红细胞压积升高。然而，ropeginterferon组患者有68%过早停药已经达到了CHR，而对照组为35%。

参考文献：

https://www.onclive.com/view/ropeginterferon-treated-patients-with-polycythemia-vera-significantly-more-likely-to-be-phlebotomy-free-at-5-years