西班牙PharmaMar抗癌药物卢比替定说明书

西班牙PharmaMar抗癌药物卢比替定说明书：

【适应症】

卢比替定用于治疗转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者，这些患者在铂类化疗时/后，出现疾病进展。

【用法用量】

卢比替定的推荐剂量为3.2mg/m2，每21天静脉滴注60分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

只有当中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1,500个细胞/mm3，血小板计数≥100,000个/mm3时，才开始使用卢比替定进行治疗。

【不良反应】

常见不良反应包括有：疲劳/恶心/食欲减退/呕吐/腹泻/便秘/中性粒细胞减少症/中性白细胞增多/贫血/粒细胞减少性发热/血小板减少等等。

【注意事项】

药品应在2°至8°C（36°至46°F）下冷藏储存。卢比替定是一种危险药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。

使用卢比替定进行治疗可能会道中肝毒性。临床试验中，554例晚期实体瘤患者接受卢比替定治疗，3级ALT和AST升高发生率分别为6%和3%，4级ALT和AST升高发生率分别为0.4%和0.5%。3级及以上转氨酶升高的中位发病时间为8天（范围：3-49），中位持续时间为7天。

根据动物试验数据及其作用机制，孕妇服用卢比替定会对胎儿造成伤害。告知孕妇该药对胎儿的潜在危险。建议女性患者在接受卢比替定治疗期间和最后一次给药后6个月内，使用有效的避孕措施。建议男性患者在接受卢比替定治疗期间和最后一次给药后4个月内，与其女性伴侣（具有生殖潜能）使用有效的避孕措施。

生产卢比替定的PharmaMar公司总部位于西班牙马德里，是一家专注肿瘤学的生物制药公司，主要从事以海洋生物为药源的药物研发，致力于发现具有抗肿瘤活性的分子。

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