西班牙PharmaMar抗癌药物卢比替定效果好吗

卢比替定Zepzelca是海鞘素衍生物，为RNA聚合酶II的抑制剂，由PharmaMar研发，是一种肿瘤创新药。2018年FDA授予卢比替定Zepzelca孤儿药称号，2020年2月，卢比替定被FDA纳入优先审批，6月在美国获批上市，用于接受含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）患者。

PharmaMar公司总部位于西班牙马德里，是一家专注肿瘤学的生物制药公司，主要从事以海洋生物为药源的药物研发，致力于发现具有抗肿瘤活性的分子。

西班牙PharmaMar抗癌药物卢比替定效果好吗？

代号为NCT02454972的多中心，开放标签的2期试验的数据表明，用卢比替定Zepzelca进行二线治疗可提高SCLC患者的反应率。这项试验纳入了105例曾接受过铂类疾病的转移性小细胞肺癌（SCLC）复发患者。主要目标是确定接受卢比替定Zepzelca治疗时是否有超过30%的患者的肿瘤负荷显着降低(称为总体缓解率)。次要目标包括总体生存时间和患者无疾病恶化迹象的生存时间，即无进展生存期(PFS)。

结果显示，对卢比替定Zepzelca有反应的患者达到35.2%，达到了其主要终点。而铂敏感疾病患者中有45%的患者肿瘤负荷减轻。对于那些具有铂耐药性疾病的患者，也有22.2%的患者对治疗有反应。

服用卢比替定也会产生一定的副作用或不良反应，患者若有其他不良反应可能会发生，具体请咨询医生。患者在接受卢比替定（Zepzelca）治疗前，应到医院做详细检查，并按照医生的诊疗建议严格用药。 

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