西班牙PharmaMar抗癌药物卢比替定有效果吗

卢比替定Zepzelca是海鞘素衍生物，为RNA聚合酶II的抑制剂，由PharmaMar研发，是一种肿瘤创新药。2018年FDA授予卢比替定孤儿药称号，2020年2月，卢比替定Zepzelca被FDA纳入优先审批，6月在美国获批上市，用于接受含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）患者。

研制卢比替定Zepzelca的公司PharmaMar总部位于西班牙马德里，是一家专注肿瘤学的生物制药公司，主要从事以海洋生物为药源的药物研发，致力于发现具有抗肿瘤活性的分子。

  小细胞肺癌治疗以放化疗为主，患者一线（初治）标准化疗方案为依托泊苷+铂类，当这个方案耐药后，二线标准化疗方案为单药拓扑替康（国内二线主要是伊立替康），但多年来未有突破。好在近年随着疗效更好的新药研发，小细胞肺癌二线化疗将迎来新突破。

西班牙PharmaMar抗癌药物卢比替定有效果吗？

一项试验研究中共分析了105例既往一线化疗进展的广泛期转移性小细胞肺癌（SCLC）患者，采用3.2mg/m2卢比替定Zepzelca，1小时静脉给药，3周1次。结果显示，65%患者出现肿瘤缩小，达到了68.6%的控制率。二线治疗的客观有效率达到了35.2%，疾病控制率为68.6%，对于小细胞肺癌的治疗来说无疑具有重要意义。在中位反应持续时间中也达到了5.3个月，在生存时间方面，患者中位生存期为9.3个月，1年的生存率为34.2%。

而在联合用药中，使用卢比替定Zepzelca与伊立替康的联用在三线治疗中显示出令人振奋的抗肿瘤活性。与紫杉醇联用在耐药患者中的抗肿瘤活性更高。

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