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Selinesor在预处理的多发性骨髓瘤中显示出显著益处

郭药师
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2025-01-21 13:08:38
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根据在2020年美国血液学学会年会上的报告:尽管在治疗的前24周,使用硼替佐米和地塞米松的剂量分别减少了40%和25%,但是,selinexor(Xpovio,塞利尼索)、硼替佐米和地塞米松(SVd)治疗多发性骨髓瘤和高细胞遗传学风险患者的总缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)都有所提高。

“每周使用一次SVd(塞利尼索、硼替佐米和地塞米松)是一种非常有效的治疗方案,对高危多发性骨髓瘤患者来说可能是一种重要的治疗选择。”Richard博士说。

BOSTON 研究的402例患者,与Vd(硼替佐米和地塞米松)方案相比,接受SVd(塞利尼索、硼替佐米和地塞米松)方案治疗的高危人群的无进展生存期有所改善(12.9个月vs 8.1个月);标准风险人群分别为16.6个月和9.7个月。此外,高危组的客观缓解率有明显的改善,分别为77.3%和55.8%。

在事后分析中,如果在至少10%的筛选血浆细胞中发现至少有以下异常,则认为患者具有高细胞遗传学风险:

17p缺失 t(4;14) t(14;16) 1q21增长

SVd方案改善了除最小的亚组t(14;16)之外的所有高危亚组的无进展生存期。17p缺失的患者获益最大,接受SVd方案的无进展生存期为12.22个月,而接受Vd方案的无进展生存期为5.91个月。17p缺失的患者在客观缓解率方面也获得最大益处(76.2% vs 37.5%)。

高危组和标准危险组中观察到的SVd和Vd治疗方案的安全性与总体研究人群一致。值得注意的是,在高危组和标准危险组中,SVd方案的2级或更低级周围神经病变的发生率更低。

“尽管,近年来骨髓瘤的研究进展取得了进步,但与具有标准风险细胞遗传学特征的患者相比,诸如17p缺失、4;14易位和4;16易位等高危异常仍与较短的无进展生存期和总生存期有关。对于改善骨髓瘤患者高危细胞遗传学结果的新疗法的需求尚未得到满足。Selinexor的新机制可重新激活肿瘤抑制蛋白并降低肿瘤蛋白水平,特别适合高危疾病。” Richard博士表示。

参考资料: Richard, S. Once Weekly Selinexor, Bortezomib, and Dexamethasone (SVd) Versus Twice Weekly Bortezomib and Dexamethasone (Vd) in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma: High Risk Cytogenetic Planned Subgroup Analyses from the Phase 3 BOSTON Study. Presented at: 62nd American Society for Hematology (ASH) Annual Meeting and Exposition; December 5-8, 2020. Abstract 1385.

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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