




2020年09月29日 Eton Pharmaceuticals公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准氢化可的松口服颗粒剂,作为一种替代疗法,用于治疗17岁以下肾上腺皮质功能不全(Adrenocortical Insufficiency,AI)儿童。今天来了解一下港版氢化可的松片功效与作用。
氢化可的松片是一款治疗肾上腺皮质功能减退症的替代治疗及先天性肾上腺皮质增生症的药物,其在临床中表现的疗效显著,目前已成为适应症患者治疗的重要选择。
国内一项研究将50例患中、重型颅脑损伤患者分为观察组和对照组各25例。对照组进行常规治疗;观察组在对照组的基础上,于患病早期(3 h内)给予氢化可的松,剂量为2 mg/(kg· d),分3次执行,配生理盐水至0.2 mg/ ml,共用3 d。检测用药后不同时间点血浆皮质醇、血糖,C反应蛋白水平及白细胞数量的变化;7d后对患者进行促肾上腺皮质激素(ATCH)刺激试验,检测血浆皮质醇含量,判断患者肾上腺皮质醇功能恢复情况。
研究结果显示,两组患者在入院初期血浆皮质醇、血糖C反应蛋白水平及白细胞数量较高,治疗后观察组该4项指标较治疗前显著降低,组间对比具有统计学意义( P<0.05),与对照组同时间点比较亦显著降低,组间对比具有统计学意义(P<0.05)。ATCH刺激后,观察组皮质醇水平增加量高于对照组,组间对比具有统计学意义(P<0.05)。
最终研究得出结论:氢化可的松可显著降低早期急性中、重型颅脑损伤患者血浆皮质醇、血糖,C反应蛋白水平及白细胞数量,有助于患者肾上腺皮质功能恢复,具有良好的治疗作用。
氢化可的松片是由百时美施贵宝公司生产销售的,对于国内的患者而言,选择购买中国在售的氢化可的松片即可。目前,氢化可的松片并未在中国大陆上市,也就不会是医保药。氢化可的松片已经在中国香港上市,一盒的售价折合人民币约1000$左右,国内如有需要的患者,可联系国内专业且正规的海外医疗服务机构(比如:医伴旅)来获取药物,也可以亲自到香港购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于1977年5月10日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=085492