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爱尔兰爵士制药生产的抗癌药卢比替定在国内上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 18:12:57
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卢比替定由爱尔兰爵士制药生产,是一种烷基化药物,与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合,形成加合物,导致DNA螺旋向大沟弯曲。加合物的形成会引发一系列的事件,影响DNA结合蛋白的后续活性,包括一些转录因子和DNA修复通路,从而导致细胞周期的紊乱,最终导致细胞死亡。在体外,卢比替定抑制人类单核细胞活性,减少小鼠移植瘤中的巨噬细胞浸润。

卢比替定是爱尔兰爵士制药研发的海鞘素衍生物,为肿瘤创新药。它的作用机制是与DNA双螺旋结构上的小沟相结合,使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡, 最终减少细胞增殖。卢比替定的上市是基于一项开放标签单臂2期试验报道的数据,试验中一共有105名接受含铂治疗后疾病进展的患者采用卢比替定3.2mg/m2静脉输注治疗(每3周接受一次,输注时间1小时),直至疾病进展或出现不可接受的毒性。结果表明,卢比替定的总缓解率(ORR)为35.2%,疾病控制率为68.6%,研究者评估的卢比替定的中位缓解持续时间为5.3个月。独立审查委员会评估的总体缓解率为30%,和中位缓解持续时间为5.1个月。

爱尔兰爵士制药生产的抗癌药卢比替定在国内上市了吗?

爱尔兰爵士制药生产的抗癌药卢比替定目前并未在国内上市,更多卢比替定的药品信息建议患者咨询医伴旅客服。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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