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瑞士爱可泰隆制药生产的傲朴舒有什么副作用?

郭药师
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2025-01-20 19:11:25
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傲朴舒由美国爱可泰隆(Actelion)制药公司以商品名Opsumit上市。获批的适应证为用于PAH(WHO分级Ⅰ)治疗,以减缓疾病进展,包括延缓死亡、静脉或皮下注射前列环素类药物或PAH症状恶化(6分钟步行距离下降、PAH症状恶化以及需要其他PAH药物治疗)。批准剂量为10 mg/日,口服给药。

爱可泰隆公司是一家生物制药公司,成立于1997年,总部设立在瑞士,公司现任的执行官也是公司的创立者,是一位心脏科医师,其公司名称的来源也是为了纪念爱可泰隆公司首个研发上市的产品全可利。

那瑞士爱可泰隆制药生产的傲朴舒有什么副作用?

傲朴舒临床显著副作用包括:胚胎-胎儿毒性、肝毒性、体液滞留、血红蛋白降低。

另外还可能出现以下不常见的副作用:

各类免疫系统疾病:超敏反应(血管性水肿、瘙痒和皮疹)。

呼吸系统、胸及纵隔疾病:鼻塞。

胃肠系统疾病:傲朴舒用药期间报告了肝脏转氨酶(ALT,AST)升高和肝损伤;大多数病例中可确定备择病因(心力衰竭、肝淤血、自身免疫性肝炎)。已知转氨酶升高、肝脏毒性以及肝功能衰竭病例与内皮素受体拮抗剂(ERA)有关。

心脏疾病:症状性低血压。

全身性疾病及给药部位各种反应:水肿/体液滞留。在使用傲朴舒几周内出现水肿和体液滞留的不良反应,一些需要通过利尿剂、体液管理或住院以治疗失代偿性心力衰竭。

相关热文推荐:瑞士爱可泰隆傲朴舒使用说明 /newsDetail/88492.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

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