爱尔兰爵士制药产的肺癌治疗药卢比替定治疗效果好吗?
卢比替定已通过美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗经过铂类化疗后疾病进展的小细胞肺癌患者。卢比替定是过去20多年来治疗小细胞肺癌的首个新化学实体。
卢比替定治疗小细胞肺癌的II期单药治疗篮式研究数据,该研究共纳入105例先前接受过一个含铂化疗方案治疗的小细胞肺癌患者,这些患者的中位无化疗间期为3.5个月,即50%的入组患者先前的化疗结束后空窗不化疗至少3.5个月。入组患者接受卢比替定(3.2 mg/m2)单药治疗,每3周静脉滴注一次,滴注时间为1小时。
ORR可达35.2%,OS为9.3个月,疗效显著
此试验结果表明:卢比替定作为单药疗法,二线单药治疗小细胞肺癌的总无进展生存率(ORR)达到35.2%,中位总生存期(OS)为9.3个月。
根据研究者评估和独立评审委员会的评估结果,该试验达到总无进展生存率(ORR)的主要终点。卢比替定在敏感性复发的患者中(停疗间隔≥90天)的效果更好,ORR为45%,OS为11.9个月。卢比替定在耐药复发的患者中(停疗间隔<90天)表现出的活性,其ORR为22.2%,OS为5个月,对于这一类患者,目前市场上尚无获批药物。卢比替定具有良好、可控的安全性。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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