Iomab-B联合骨髓移植治疗急性髓性白血病的3期研究继续进行

独立数据监测委员会建议，按计划继续进行关键的3期 SIERRA 研究，研究55岁以上患有活动性复发/难治性急性髓细胞白血病（AML）患者接受碘-131阿帕米斯塔玛（Iomab-B）和骨髓移植的效果。

在9项1期和2期临床试验中，Iomab-B在271例患者中显示出强大的安全性和长期疗效。随后的2期试验为复发/难治性AML患者的Iomab-B数据提供了有希望的数据，为3期试验SIERRA的开展奠定了基础。

SIERRA研究是唯一一项具有潜在治愈性骨髓移植治疗活动性复发/难治性AML患者的随机3期研究。

在美国血液学协会(ASH) 2020年年会上，在口头陈述中着重介绍了最初接受治疗的75%的患者的结果，并显示接受治疗剂量的Iomab-B的患者骨髓移植和植入率为100%。与对照组相比，使用Iomab-B可以降低败血症发生率，并且与败血症相关的≥3级不良事件（AE）也相对较少。在对照组中，患者接受了医生选择的补救治疗，包括最近批准的药物，如venetoclax（Venclexta，维奈托克），如果达到要求的完全缓解（CR），可以进行骨髓移植。

此外，实验组的严重不良事件发生率较低，包括败血症、发热性中性粒细胞减少症、粘膜炎和100天无复发移植相关死亡率。

“最近在ASH上发表的演讲强调了Iomab-B的价值主张，即通过具有良好耐受性的靶向治疗方案，普遍使活跃性复发或难治性AML老年患者能够进行可能治愈的骨髓移植，我们认为，与目前限制患者接受骨髓移植的非靶向化疗方案相比，这将是一个范式转变。虽然使用Iomab-B进行骨髓移植的患者数量与可评估持久性CR（完全缓解）的患者数量在75%的受试者中与对照组相比有很大差异，但我们仍然对SIERRA研究的最终成功持乐观态度。”