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美国安进生产的多发性骨髓瘤治疗药卡非佐米安全性如何?

郭药师
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2025-01-21 14:23:34
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适用为治疗多发性骨髓瘤患者的卡非佐米,是一种蛋白酶体抑制剂。FDA于2012年7月20日批准卡非佐米上市,是一种特异性、不可逆的靶向抑制剂。那么,美国安进生产的多发性骨髓瘤治疗药卡非佐米安全性如何?

卡非佐米单中心2期试验评估了卡非佐米复发难治性多发性骨髓瘤患者中的效果。257名参与患者中36%的人显示持续应答。卡非佐米在另一项2期试验中,卡非佐米联合来那度胺和地塞米松治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤,卡非佐米其总应答率为78%。研究者发现卡非佐米可维持14-23个月的无新发急交叉毒性期。

卡非佐米另一项2期试验显示卡非佐米治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤总应答率为53%(这些患者此前未接受过卡非佐米治疗)。卡非佐米这项研究也表明,大约22%的治疗一年以上患者,卡非佐米显示良好的耐受性。

卡非佐米2期试验显示,卡非佐米3级及其以上的卡非佐米治疗中最常见的治疗突发事件是血小板减少、贫血、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、肺炎、易疲劳及低血钠症。

美国安进公司主要从事人用创新药物的探索、研发、生产和销售,致力于发掘生物科技潜力以用于对患有严重疾病患者的治疗。安进公司拥有极强的研发能力和产品优势,坚持在疾病治疗的生物技术领域内发展,主要涉足的领域有人类基因组,癌症,神经科学和小分子化学等。

卡非佐米是经静脉给药的新一代蛋白酶抑制剂,选择性地靶向血液肿瘤细胞中的蛋白酶体,避免了因抑制非恶性细胞中组成型蛋白酶体而产生的毒副作用。卡非佐米在 2015 年被美国 FDA 批准可与地塞米松联合用于治疗接受过 1~3 次治疗的复发骨髓瘤患者,证实两者联用可改善患者预后并降低死亡风险。

相关热文推荐:美国安进的卡非佐米有什么副作用? /newsDetail/89706.html

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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