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基线检查肿瘤结构变异减小可能与PDAC较好的预后有关

郭药师
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2025-01-20 12:53:48
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试验发现

 

发表在《临床肿瘤学杂志》上的2期剂量递增试验(NCT03512756)的结果显示,服用剂量920 mg SM-88(racemetyrosine)的胰腺导管腺癌(PDAC)患者较少出现肿瘤质地改变,并且发现预后较好。

研究人员发现,与基线检查相比,随访时最大病灶有更显著结构变化的患者更容易出现疾病进展(进展性疾病的标准差[n=10]vs稳定性疾病[n=7 and n=1 n/A];-0.07 vs-0.25;P=0.05)。

 

试验分析

 

此外,肿瘤结构出现更多变化与180天时的低存活率有关(偏度:卡方检验=4.81;P=0.03;HR=4.1,高于中位偏度f3)。与基线检查相比,6名出现新病灶的患者随访峰度出现负性变化,而12名患者没有(平均峰度,-0.67 vs+2.63;P=0.05)。

 

与基线扫描时相比,随访时服用460 mg SM-88的患者比服用920 mg SM-88患者的肿瘤结构变化更大(MPPLD=-0.29;MPPHD=-0.04;P=.05),这表明服用更高剂量SM-88患者的肿瘤稳定性更强。

 

“服用920毫克SM-88受试者的肿瘤病灶不易出现肿瘤结构变异,这与较好的预后有关。”威尔康奈尔医学院和纽约长老会的医学副教授、研究作者Allyson J.Ocean博士和同事写道:“使用放射QTA[定量结构分析],在PDAC受试者中,肿瘤结构变异降低可能与较好的预后有关。”

 

在先前的研究中,已证明功能失调酪氨酸衍生物SM-88具有良好的疗效和可接受的耐受性。研究人员使用QTA揭示了与PDAC反应的预后特征相关的非侵入性生物标志物。因先前从服用SM-88的患者收集的放射数据显示循环肿瘤细胞和基线肿瘤结构之间存在正相关的联系,研究人员开始检查与SM-88相关的放射变化。

 

研究人员对18例接受过1次以上治疗的PDAC患者进行了回顾性评估。要获得参加试验的资格,患者的ECOG体力状况须为0-1,以及基线检查和随访的计算机断层扫描(CT)增强。转移瘤的大小、数量或位置没有限制。

 

在试验中,参与者接受了超过1个周期的SM-88治疗,口服,每天一次,剂量为460 mg(n=8)或920 mg(n=10)。QTA平台用于评估CTs的肿瘤结构,研究人员使用门静脉期图像来确定每个患者中最大的转移病灶。

 

参考文献:

https://www.onclive.com/view/less-tumor-texture-variability-from-baseline-may-be-linked-with-better-outcomes-in-pdac

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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