




马西替坦(masitentan)是一种内皮素受体拮抗剂,由Actelion公司研制开发,2013年10月18日获得美国FDA批准上市,用于肺动脉高压的治疗。该药可通过作用于肺动脉高压患者体内功能发生改变的内皮素(ET)及其受体,对ET-A受体、ET-B受体具有双重抑制作用,且具有组织靶向性,防止血管过分收缩,进而缓解疾病症状,提高PAH患者生活质量。
JACC Heart Failure 上一项研究显示,10mg 马西替坦可明显降低症状性肺动脉高压患者的全因住院风险和住院率。该研究是一项多中心、双盲、事件驱动的3 期试验(SERAPHIN 研究),纳入了742 例12 岁或以上有症状的肺动脉高压患者,来自39 个国家的151 个中心,其中女性占76. 5% ,患者的平均年龄为 45. 6 岁。
研究发现,10mg 马西替坦组的全因住院风险明显降低,全因住院率明显降低了 33. 1% ,全因导致的平均住院天数降低了 31. 0% ;肺动脉高压导致的住院风险降低了 51. 6% ,肺动脉高压导致的住院率降低了 49. 8% ,肺动脉高压导致的平均住院天数降低了52. 3% 。
瑞士爱可泰隆制药公司成立于1997年,还是一家非常年轻的公司,目前只有十几年的历史,专注于生物制药,总部设立在欧洲瑞士。公司现任的执行官也是公司的创立者,是一位心脏科医师。瑞士爱可泰隆的肺动脉高压新药马西替坦效果明显,患者可放心使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410