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抗PD -1疗法Dostarlimab治疗dMMR胃肠道肿瘤安全且有效

郭药师
已帮助: 834人
2025-01-20 02:44:53
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Dostarlimab是一种针对PD-1的单克隆抗体,在1期GARNET 研究中,对错配修复缺陷型(dMMR)胃肠道肿瘤患者显示出强大而持久的抗肿瘤活性。

GARNET 研究

目前正在进行的1期GARNET研究正在评估dostarlimab用于各种晚期实体瘤患者的疗效,这些患者在全身治疗后病情进展。André博士提出了F组的发现,其中包括局部确定的dMMR /微卫星不稳定性高- (MSI-H)或POLE突变的非子宫内膜实体瘤患者,其中大多数为胃肠道肿瘤。其他队列包括子宫内膜癌、非小细胞肺癌和前列腺癌患者。患者接受dostarlimab,每3周500mg,共4个周期,之后每6周1000mg,持续2年。

André博士报告了144例患者的安全性研究结果和106例dMMR患者的疗效研究结果,其中99例(93.4%)患有胃肠道肿瘤,包括69例(65%)为结直肠癌患者,12例(11%)为小肠癌患者,8例(8%)为胃或胃食管交界处癌患者。大多数患者之前接受过两到三种治疗方案。

确认的客观缓解率为38.7%,完全缓解率为7.5%。André博士报告说,结直肠和非结直肠肿瘤类型的疗效一致。

对于41例有缓解的患者,中位随访12.4个月后,中位缓解持续时间未达到。在12个月和18个月时的维持缓解的概率分别为91.0%和80.9%。不同肿瘤类型的缓解都是持久的。

69%的患者出现治疗相关的不良事件,其中8%的患者≥3级。6%的患者观察到与治疗相关的严重不良事件,4%的患者出现导致停止治疗的毒性反应。没有与dostarlimab相关的死亡报告。

安全性与GARNET研究的其他队列是一致的,免疫相关的不良事件很少发生,且等级较低。

参考资料: ASCO官网

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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