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注射安进卡非佐米的注意事项

郭药师
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2025-01-20 19:18:02
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卡非佐米是一种环氧酮蛋白酶体抑制剂,可选择性、不可逆性的与结构性蛋白酶体及免疫蛋白酶体结合。2012年7月20日,美国食品与药物管理局(FDA)经优先审批程序批准了奥尼克斯(Onyx)制药公司开发的卡非佐米注射剂上市销售,商品名:Kyprolis,用于单药治疗既往至少已接受过两种疗法、包括硼替佐米(bortezomib/Velcade)和一种免疫调节剂治疗且有在完成最后1次治疗后60d内疾病进展证据的多发性骨髓瘤患者。多发性骨髓瘤(MM)是发生在B淋巴细胞的恶性浆细胞病,其特征在于恶性浆细胞在骨髓微环境克隆增殖,血液或尿中单克隆蛋白质和相关的器官功能紊乱;是全球第二个最常见的血液系统肿瘤,约占肿瘤疾病的1%和血液肿瘤的13%。在西方国家,每年发病率为5.6例/10万人。卡非佐米是继硼替佐米后在全球范围内获得批准的第二个蛋白酶体抑制剂,也是FDA近几年来批准的第一个多发性骨髓瘤治疗药物(蛋白酶体抑制剂:蛋白酶体的主要作用是降解细胞不需要的或受到损伤的蛋白质,这一作用是通过打断肽键的化学反应来实现。代表药物有:硼替佐米、卡非佐米)。卡非佐米是经静脉给药的新一代蛋白酶抑制剂,选择性地靶向血液肿瘤细胞中的蛋白酶体,避免了因抑制非恶性细胞中组成型蛋白酶体而产生的毒副作用。

安进聚焦于有巨大医疗需求且远未被满足的疾病领域,利用自身在生物制药方面的先进经验,旨在为提升人类健康水平和生命质量做出杰出贡献。自1980年创立以来,安进现已成为全球领先的独立生物技术公司之一,为全球100多个国家及地区的千百万患者提供创新药物,同时还拥有一批极具潜力的在研药物。注射安进卡非佐米的注意事项:一、心脏不良反应包括心衰和缺血:监视心脏并发症。及时治疗和中止卡非佐米。二、肺动脉高压:如果怀疑中止给药。三、肺部并发症:监视和立即处理呼吸困难,中断卡非佐米直至症状已解决或恢复至基线。四、输注反应:用地塞米松预先给药预防。五、急性肾功能不全:常规检测血清肌酐。六、肿瘤溶解综合征:注意治疗前水化;检测尿酸水平,迅速处理。七、血小板减少:监视血小板计数;当临床上指示减低或中断给药。八、胚胎胎儿毒性:卡非佐米可致胎儿危害。有生育能力女性当正在治疗时应避免成为妊娠。 

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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