卡非佐米,商品名:Kyprolis,是一种蛋白酶体抑制剂,最初由 Proteolix 公司研发,2009 年由奥尼克斯(Onyx) 收购 Proteolix 获得该品种, 2012 年 7 月 20 日获 FDA 批准上市,用于至少接受过两种(硼替佐米和免疫调节剂)先前的多发性骨髓瘤患者,后又获批联合来那度胺和地塞米松治疗接受过1-3次先前疗法的复发多发性骨髓瘤患者。2013年8月27日,安进以104亿美元的价格收购奥尼克斯制药公司,并获得卡非佐米的专利权。安进公司(Amgen)是由一群科学家和风险投资商于1980年创建的。安进公司主要从事人用创新药物的探索、研发、生产和销售,致力于发掘生物科技潜力以用于对患有严重疾病患者的治疗。通过借助前沿人类遗传学等工具,安进公司力求揭示疾病的复杂性,为理解人类生物学原理奠定基础。
多发性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)是起源于 B 细胞系的恶性肿瘤,其特征在于恶性浆细胞在骨髓微环境克隆增殖,引起骨折和骨髓功能衰竭,是全球第二个最常见的血液系统肿瘤,依靠传统的化疗方案不能够治愈。硼替佐米(brotezomib)是第一个蛋白酶体抑制剂,是多发性骨髓瘤的一线用药,但是其具有较强的耐药性,卡非佐米是继硼替佐米后第二个被 FDA 批准蛋白酶体抑制剂。据安进2019年财报显示,卡非佐米全球销售额为10.44亿美元,同比增长 8%。
Insight数据库显示,目前美国安进的卡非佐米国内尚未获批上市,自然不能医保报销。其中安进已在2019年11月在国内递交上市申请,目前处于审评审批中。根据安进在国内开展的临床试验的可知,本次报上市的卡非佐米适应症为至少接受过两种(硼替佐米和免疫调节剂)先前的多发性骨髓瘤患者。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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