安进多发性骨髓瘤新药卡非佐米在中国上市了吗？

郭药师

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2025-01-21 17:47:13

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2012年7月20日，美国食品与药物管理局（FDA）经优先审批程序批准卡非佐米注射剂上市销售，商品名：KYPROLIS，用于单药治疗既往至少已接受过两种疗法、包括硼替佐米(bortezomib／Velcade)和一种免疫调节剂治疗且有在完成最后1次治疗后60d内疾病进展证据的多发性骨髓瘤患者。卡非佐米是经静脉给药的新一代蛋白酶抑制剂，选择性地靶向血液肿瘤细胞中的蛋白酶体，避免了因抑制非恶性细胞中组成型蛋白酶体而产生的毒副作用。

卡非佐米单中心2期试验评估了卡非佐米复发难治性多发性骨髓瘤患者中的效果。257名参与患者中36%的人显示持续应答。卡非佐米在另一项2期试验中，卡非佐米联合来那度胺和地塞米松治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤，卡非佐米其总应答率为78%。研究者发现卡非佐米可维持14-23个月的无新发急交叉毒性期。卡非佐米另一项2期试验显示卡非佐米治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤总应答率为53%(这些患者此前未接受过卡非佐米治疗)。卡非佐米这项研究也表明，大约22%的治疗一年以上患者，卡非佐米显示良好的耐受性。

作为全球最大生物制药企业之一的“安进公司”（Amgen），贵为全球生物医药产业领头羊，拥有极强的研发能力和产品优势，坚持在疾病治疗的生物技术领域内发展，主要涉足的领域有人类基因组，癌症，神经科学和小分子化学等。那么，安进多发性骨髓瘤新药卡非佐米在中国上市了吗？截止目前卡非佐米尚未在中国上市，有用药需求的患者可以选择安进在土耳其上市的卡非佐米原研药，其价格低于其他国家和地区上市的价格。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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