爱尔兰爵士制药的芦比替定有什么副作用？

郭药师

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2025-01-21 18:28:07

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芦比替定是一种广谱的抗癌药物，芦比替定是海鞘素衍生物，为RNA聚合酶II的抑制剂。2018年8月，美国FDA授予卢比替定lurbinectedin治疗小细胞肺癌的孤儿药资格。2020年年初，FDA宣布将优先审批卢比替定lurbinectedin的上市申请，2020年6月，PharmaMar和爵士制药宣布，FDA批准卢比替定lurbinectedin用于治疗铂类化疗后成年转移性小细胞肺癌（SCLC）疾病进展的成年患者。

抗癌新药芦比替定的推荐剂量为3.2mg/m2，每21天静脉滴注60分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。只有当中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1,500个细胞/mm3，血小板计数≥100,000个/mm3时，才开始使用卢比替定进行治疗。

试验试验纳入102例广泛期小细胞肺癌患者随机按3：2比例接受卢比替定维持治疗（治疗组）或标准护理（对照组）直至肿瘤再次进展，这些患者均系一线4周期含铂化疗后肿瘤客观缓解（显著缩小）。卢比替定维持治疗总体安全可以耐受。

爱尔兰爵士制药的芦比替定有什么副作用？

爱尔兰爵士制药的芦比替定常见的副作用有疲劳、恶心、食欲下降、呕吐、腹泻、便秘和中性粒细胞减少症。3/4级严重副作用包括中性粒细胞减少症、疲劳、贫血、血小板减少症、发热性中性粒细胞减少症、丙氨酸转氨酶水平升高、肺炎、腹泻和皮肤溃疡。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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